一直以來,我國大部分臨床檢驗項目參考區(qū)間主要依靠引用儀器或廠家提供的數(shù)據(jù),多來源于針對歐美人群的研究結果,并且不同醫(yī)院之間使用的參考區(qū)間不統(tǒng)一,阻礙了疾病的有效診治。
尚教授介紹,在衛(wèi)計委支持下,中華醫(yī)學會檢驗分會組織東北、華北、華東、華南、西北六大區(qū)域的六家大型綜合性醫(yī)院和衛(wèi)計委臨檢中心,進行了中國人群常用檢驗項目參考區(qū)間的研究工作。
基于此項研究,目前已發(fā)布4項行業(yè)標準,包括《血細胞分析參考區(qū)間》、《血清丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰基轉移酶參考區(qū)間》、《血清總蛋白和白蛋白的參考區(qū)間》和《血清鉀、鈉、氯參考區(qū)間》。
在21家醫(yī)院進行的參考區(qū)間驗證結果表明,新建血細胞項目參考區(qū)間適合于全國大多數(shù)地區(qū)質量有保證的實驗室使用。
即將發(fā)布的行業(yè)標準包括尿素、鉻、間接膽紅素、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、血清淀粉酶、鈣、磷、鎂、鐵等項目的參考區(qū)間。
尚教授表示,醫(yī)療機構在使用新的參考區(qū)間前應進行必要的驗證或評估,并做好與臨床的溝通和反饋調(diào)查工作。