已經(jīng)用于治療乳腺癌和結直腸癌的口服藥物卡培他濱(希羅達)一直伴隨著可能致命的皮膚毒副反應。
卡培他濱目前帶有一項黑框警告用于提醒醫(yī)務人員和患者引起重視:即對于正在服用抗凝藥(如華法林)的患者,卡培他濱可增加這些藥物的作用,進而導致嚴重的不良反應。FDA已報道的卡培他濱的不良反應包括腹瀉,嘔吐,惡心,口腔潰瘍,手足綜合征,發(fā)熱,感染。
藥物的制造商Hoffmann-LaRoche公司今天公布了從加拿大衛(wèi)計委得到的咨詢報告,內(nèi)容顯示在使用卡培他濱的患者中已經(jīng)觀察到一些嚴重的皮膚反應。
在一封致醫(yī)療專業(yè)人員的信件當中,“非常罕見的嚴重皮膚反應,如Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)的個案,在某些情況下有致命的后果,在[卡培他濱]治療期間被報道。”加拿大衛(wèi)計委指出
嚴重皮膚反應的相關癥狀包括流感樣癥狀,發(fā)熱,皮膚瘙癢,痛苦的紅色或紫色皮疹,水泡,并最終導致皮膚脫落。其他可能的癥狀包括口腔潰瘍,眼部燒灼感,瘙癢,分泌物。藥品制造方強調,使用這種藥物的患者一旦發(fā)生了這些癥狀,應立即聯(lián)絡他們的醫(yī)療保健專業(yè)人員。
卡培他濱被批準在美國用于治療轉移性結直腸癌和乳腺癌的治療。其仿制品(梯瓦制藥)也于九月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。
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