阿達(dá)木單抗可使克羅恩病緩解維持長達(dá)4年
已經(jīng)證實(shí)阿達(dá)木單抗可使克羅恩病患者維持緩解達(dá)2年。2013年11月發(fā)表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項(xiàng)研究顯示，長期阿達(dá)木單抗治療可使中度至重度活動性克羅恩病患者維持臨床緩解和應(yīng)答長達(dá)4年。
背景：對于克羅恩病患者，維持病情緩解的治療是非常重要的。已經(jīng)證明在CHARM和ADHERE臨床試驗(yàn)中所納入中度至重度活動性克羅恩病患者接受阿達(dá)木單抗治療穩(wěn)定緩解率長達(dá)2年。
目的：旨在確定阿達(dá)木單抗治療4年的長期療效和安全性。
方法：在CHARM隨機(jī)分配接受阿達(dá)木單抗治療的早期應(yīng)答者中對4年間緩解（CDA＜150）、反應(yīng)（CR-100）和無皮質(zhì)類固醇緩解率以及在超過1年期間這些指標(biāo)的維持情況進(jìn)行了評估。另外對基線時使用皮質(zhì)類固醇隨機(jī)接受阿達(dá)木單抗治療的患者也進(jìn)行了無皮質(zhì)類固醇緩解率的評估。在基線時有瘺管且接受阿達(dá)木單抗治療的患者進(jìn)行了瘺愈合評估。據(jù)觀察，研究者通過最后觀察和4年混合效果歸因分析（hNRI）來報告療效。接受阿達(dá)木單抗至少一個劑量的任何不良事件均需報告。
結(jié)果：在329名隨機(jī)分配阿達(dá)木單抗誘導(dǎo)治療的早期反應(yīng)患者中，在治療的第四年（hNRI）至少30％達(dá)到緩解（99/329）或CR-100（116/329）。大多數(shù)（54％）在治療的第一年達(dá)到緩解的患者在第四年（hNRI）仍維持該指標(biāo)。在第4年，16％的基線時服用皮質(zhì)類固醇患者達(dá)到無皮質(zhì)類固醇緩解，24％的基線瘺患者達(dá)到瘺愈合。不良事件的發(fā)生率在一段時間保持穩(wěn)定。
結(jié)論：長期阿達(dá)木單抗治療可使中度至重度活動性克羅恩病患者維持臨床緩解和應(yīng)長達(dá)4年。長期維持治療無不良事件或其他新增危險信號的發(fā)生。
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