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藥品生產質量管理規(guī)范3月1日起施行(3)

2011-02-13 09:14 閱讀:2912 來源:人民網 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局12日發(fā)布了《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》,這部歷經5年修訂、兩次公開征求意見的藥品生產質量管理規(guī)范將于2011年3月1日起施行

  新版藥品GMP將于2011年3月1日起施行,自2011年3月1日起,新建藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建(改、擴建)車間應符合新版藥品GMP的要求?,F有藥品生產企業(yè)將給予不超過5年的過渡期,并依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產企業(yè)結合自身實際,制定實施計劃并組織實施。同時要求各級藥品監(jiān)督管理部門加強對企業(yè)的督促檢查和指導。
  此外,***相關部門將加強溝通和協調,研究制定相關政策,推動新版藥品GMP的順利實施。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局正在制定新版藥品GMP的貫徹實施意見,將于近期發(fā)布。


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