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    胃食管反流病，也被稱為胃酸反流或反酸，是一種常見疾病，胃腔內的胃酸反流可引起燒心癥狀，并可能導致食管損傷。美國食品與藥品管理局（FDA）批準了首個仿制版本的Aciphex（雷貝拉唑鈉）緩釋片，用于治療胃食管反流病（GERD）成人和青少年患者（12歲及以上）。

    雷 貝拉唑屬于質子泵抑制劑，該類藥物可通過降低胃內胃酸生成量，從而治療胃食管反流病所引起的例如例如燒心、反酸及惡心等癥狀。該類藥物還可促進損傷食道愈合， 并能防食管的進一步損傷。雷貝拉唑還可用于治療胃酸生成過多的其他疾病，例如Zollinger-Ellison綜合征。此外，雷貝拉唑還可用于治療潰 瘍，并與其他藥物聯合應用以根除幽門螺旋桿菌。

    在成人患者雷貝拉唑鈉治療臨床試驗中，服用雷貝拉唑鈉的患者最常見的不良反應包括咽喉痛、胃腸脹氣、感染及便秘。在青少年研究中，患者最常報告的不良反應是腹痛、腹瀉和頭痛。

    FDA批準的仿制處方藥具有與品牌藥相同的高質量和療效。仿制處方藥的制造和包裝地點要求也和品牌藥使用相同的質量標準。

    專家觀點

    FDA藥品評價和研究中心仿制藥辦公室代理主任Kathleen Uhl博士

    因為FDA批準的仿制藥與專利品牌藥品具有相同的嚴格質量標準，所以臨床醫(yī)生和消費者都可放心使用。由于該類藥物的使用非常廣泛，因此能夠為服用該類藥物的患者提供經濟上能負擔的起的治療選擇是十分重要的。