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　　背景 對(duì)于2歲以下有急性中耳炎的患兒，關(guān)于立即抗菌治療對(duì)觀察等待的推薦意見(jiàn)各不相同。
　　方法 我們將291例6~23個(gè)月齡有急性中耳炎（采用嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)獲得診斷）的患兒隨機(jī)分為兩組：一組接受阿莫西林—克拉維酸治療，另一組接受安慰劑，共10天。我們測(cè)定了（這些患兒的）癥狀反應(yīng)和臨床失敗率。
　　結(jié)果 在接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒中，到第2天、第4天以及第7天時(shí)，分別有35%、61%和80%的患兒出現(xiàn)了最初的癥狀消退。在接受安慰劑的患兒中，到第2天、第4天以及第7天時(shí)，分別有28%、54%以及74%的患兒出現(xiàn)了最初的癥狀消退（總體比較P=0.14）。對(duì)于癥狀的持續(xù)消退而言，阿莫西林—克拉維酸組的對(duì)應(yīng)值分別為20%、41%和67% ，相比之下，安慰劑組為14%、36%和53%（總體比較P=0.04）。接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒最初7天的平均癥狀評(píng)分低于接受安慰劑的患兒 （P=0.02）。臨床失敗率——被定義為耳鏡檢查時(shí)急性感染的體征持續(xù)存在——接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒也低于接受安慰劑的患兒：在第4或第5天隨訪時(shí)或之前為4%對(duì)23%（P<0.001），以及在第10~12天隨訪時(shí)或之前為16% 對(duì) 51%（P<0.001）。在1例接受安慰劑的患兒中發(fā)生了乳突炎。在接受阿莫西林—克拉維酸治療的患兒中，腹瀉與尿布區(qū)皮炎較常見(jiàn)。兩組在不敏感肺炎鏈球菌的鼻咽定殖率方面無(wú)顯著變化。