本辦法適用于我省已取得藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理。新開辦的藥品零售企業(yè)應嚴格按照現(xiàn)行準入標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求許可,在取得藥品經(jīng)營許可證后納入分級分類管理體系。
根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍、藥學技術(shù)人員配置情況、場地設(shè)施設(shè)備、信息化管理能力等因素將藥品零售企業(yè)門店分為三個管理級別,兩種管理類別。按照企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營類別、藥學技術(shù)人員服務能力及經(jīng)營條件的不同,將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級。一級藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別為乙類非處方藥。二級藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)、中藥飲片。三級藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類藥品除外)、中藥飲片。
禁止類藥品是指**品、放射性藥品、第一類**、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗等國家規(guī)定的藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類**(僅限藥品零售連鎖企業(yè))、上述蛋白同化制劑和肽類激素以外其他按**管理的藥品、含**品的復方口服溶液和***制劑等嚴格管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。
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